Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

49. Промышленное производство лекарственных препаратов 
нормируется следующими документами: 
а) требованиями ВОЗ; 
б) технологическим регламентом; 
в) рецептом; 
г) инструкцией; 
д) лицензией. 
50. «Чистые» помещения — это помещения для … 
а) санитарной обработки персонала;
б) изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой 
воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и мик-
роорганизмов;
в) стерилизации продукции;
г) анализа продукции;
д) сушки гранулята. 
51. GLP регламентирует … 
а) лабораторные исследования;
б) планирование поисковых работ; 
в) набор тестов при предклинических испытаниях;
г) методы математической обработки данных;
д) проведение валидации. 
52. Технологический регламент не включает такой раздел… 
а) характеристика готового продукта;
б) технологическая схема производства;
в) аппаратурная схема производства;
г) спецификации оборудования;
д) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов. 
53. Стадия производства — это … 
а) совокупность технологических операций, приводящих к полу-
чению промежуточных продуктов; 

---

131
б) часть технологического процесса, связанная с обслуживани-
ем одного из основных видов оборудования; 
в) часть производственного процесса, содержащая научно-
обоснованные целенаправленные действия; 
г) совокупность технологических операций, в результате кото-
рой происходит образование готового продукта. 
54. Материальный баланс — это … 
а) соотношение между количеством исходного сырья, полу-
продуктов и промежуточных продуктов, использованных в произ-
водстве и количеством фактически полученной готовой продукции, 
побочных продуктов, отходов и потерь; 
б) соотношение между количеством исходного сырья, механи-
ческими примесями, количеством готового лекарственного средст-
ва и сравнением теоретически возможного и практически получен-
ного выхода готовой продукции; 
в) соотношение между количеством полупродуктов, промежу-
точных продуктов, использованных в производстве, и выделенных 
на каждой стадии процесса и количеством отходов и потерь; 
г) соотношение между количеством исходного сырья, с учетом 
расходного коэффициента и сравнением теоретически возможного 
и практически полученного выхода готовой продукции и его тра-
той.