«Контроль качества лекарственных средств VI группы периодической системы химических элементов Д. И. Менделеева»

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ «КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Отделение фармации и лабораторной диагностики

Курсовая работа

по дисциплине: «Контроль качества лекарственных препаратов»

на тему:
«Контроль качества лекарственных средств VI группы периодической системы химических элементов Д.И.Менделеева».
Выполнила:
студентка гр. ФЦ-22»М»,
Лапкина Е.А.

Проверил:

Галузина Т.А

Содержание

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ «КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» 1
Введение 3
Глава 1. Основная общая характеристика элементов VI группы главной подгруппы 6
Соединения кислорода и его свойства 7
Соединения серы и ее свойства 13
Сера осажденная. Sulfur praecipitatum 15
Натрия тиосульфат. Natrii thiosulfas. 15
Глава 2. Чесоточный клещ и его лечение. 18
Заключение 20
Список литературы 21

Введение

Лекарственные средства — фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий. Роль и значение лекарственных средств возрастает год от года по мере того, как наука раскрывает одну тайну жизни за другой. Разумное использование лекарств является важным условием успешного лечения различных заболеваний.

Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства.
В настоящее время основными документами, определяющими подлинность, чистоту и доброкачественность сырья, являются: Государственная фармакопея (ГФ), Фармакопейные статьи (ФС), Временные фармакопейные статьи (ВФС), Государственный общесоюзный стандарт (ГОСТ). Требования, указанные в документах и предъявляемые к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений РФ, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.
Государственная фармакопея и фармакопейные статьи всех категорий имеют силу государственных стандартов и утверждаются Министерством здравоохранения РФ.
Внутриаптечный контроль регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", а также основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке. Особенно внимательно необходимо соблюдать правила хранения лекарственных средств и технологию приготовления лекарственных форм.
Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, осуществляет контрольно-аналитическая лаборатория (КАЛ). КАЛ является учреждением здравоохранения, организуется Главным аптечным управлением Министерства здравоохранения РФ. Внутриаптечный контроль качества (ВАК) лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильное хранение, приготовление и отпуск лекарственных средств.
В производственной аптеке лекарственные средства подвергаются химическому виду контроля. Для некоторых лекарственных средств этот вид контроля является выборочным, для других же - обязательным. Чтобы проводить данный вид контроля, необходимо знать свойства, реакции подлинности и методы количественного определения веществ. В данной работе рассмотрены химические методы анализа лекарственных средств VI группы периодической системы Д.И.Менделеева. Чаще остальных представленных в работе лекарственных веществ химическому анализу подвергается в аптеке вода очищенная и вода для инъекций (ежедневно). Результаты анализа всех лекарственных веществ заносятся в специальные журналы. Все знания, полученные при изучении этой работы, необходимы в деятельности фармацевтического работника, осуществляющего контроль качества лекарственных средств, изготовленных в производственной аптеке. Актуальность данной работы обусловлена тем, что, кислород выполняет незаменимую физиологическую роль. Кислород и его соединения необходимы для поддержания жизни. Кислород входит в состав многих неорганических биомолекул – воды, фосфат -, карбонат – ионов и т. д. Важнейшее свойство кислорода – его окислительная активность.
Сера образует многочисленные неорганические и органические соединения, имеющие самые разнообразные аспекты практического применения. Соединения серы применяются и как лекарственные средства (многие соли серной кислоты, сульфаниламидные препараты и др.).
Цель работы: изучить лекарственные средства VI группы главной подгруппы периодической системы Д. И. Менделеева и провести их внутриаптечный контроль.
Для достижения данной цели необходимо решить следующие задачи:

1. 
   Расширить теоретические знания по теме: «Лекарственные VI группы главной подгруппы периодической системы Д. И. Менделеева».
   
2. 
   Использовать единый алгоритм при выполнении внутриаптечного контроля лекарственных средств.
   
3. 
   Провести внутриаптечный контроль приготовленных лекарственных форм, содержащих лекарственные средства VI группы главной подгруппы периодической системы Д. И. Менделеева.