Тема Международные требования по организации производства и обеспечению качества лекарственных средств

Основные обязанности менеджера по обучению:

• 
  разработка и согласование программ обучения персонала предприятия;
  
• 
  организация первичного, периодического, экстренного и специального обучения персонала предприятия;
  
• 
  разработка лекционных материалов, методических пособий по системе обеспечения качества;
  
• 
  разработка стандартных операционных процедур по проведению различных видов обучения, составление и оформление основных документов по обучению;
  
• 
  разработка экзаменационных вопросов, билетов, тестов для оценки знаний;
  
• 
  организация семинаров на предприятии с участием ведущих специалистов предприятия и/или специалистов сторонних организаций;
  
• 
  контроль процесса обучения в структурных подразделениях предприятия;
  
• 
  организация и оформление документации по внешнему обучению;
  
• 
  мониторинг качества обучения персонала в аспекте соблюдения им политики предприятия в области качества, требований национального стандарта ГОСТ Р 52249-2004, других нормативных документов;
  
• 
  ведение и хранение протоколов обучения персонала;
  
• 
  участие в аттестации сотрудников структурных подразделений предприятия;
  
• 
  организация работ по подготовке и пересмотру программ обучения персонала, хранение программ обучения.
  

Основные обязанности инженера по валидации:
- планирование работ по валидации;

• 
  разработка порядка проведения валидации и ревалидации;
  
• 
  составление валидационного мастер-плана;
  
• 
  разработка форм валидационных протоколов (отчетов);
  
• 
  разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации;
  
• 
  организация и проведение квалификационных работ и работ по валидации процессов;
  
• 
  формирование и обучение рабочих групп по валидации.