Toshkent farmatsevtika instituti Toshkent farmasevtika instituti fichtqsm kafedrasi katta o’qituvchisi

Toshkent farmatsevtika instituti

Toshkent farmasevtika instituti FIChTQSM kafedrasi katta o’qituvchisi
2021-yil “Mehr-sahovat” ko’krak nishoni davlat mukofoti sohibi
Xalqaro sud toksikologlar assosiatsiyasi (TIAFT) a'zosi
Xalqaro dori vositalari monitoringi va klinik toksikologlar assosiatsiyasi (IATDMCT)ning a'zosi
Xalqaro muhandislar assosiatsiyasi (IAENG) a'zosi
2019- 2022 yil IELTS xalqaro sertifikati sohibi

• Toshkent farmatsevtika instituti

ФАРМАЦЕВТИК МАҲСУЛОТЛАРНИ РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ. ҲАЛҚАРО ТАЖРИБА

РЕЖА:

• ФАРМАЦЕВТИК МАҲСУЛОТЛАРНИ РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ
• АҚШ ДА ДОРИ ВОСИТАЛАРИНИ ҚАЙД ЭТИШ
• ЕВРОПА ҲАМДЎСТЛИК ДАВЛАТЛАРИДА ФАРМАЦЕВТИК МАҲСУЛОТЛАРНИ РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ ТАРТИБИ
• РОССИЯ ФЕДЕРАЦИЯСИДА ДОРИ ВОСИТАЛАРИНИНГ СИФАТИНИ НАЗОРАТ ЭТИШ ВА РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ

Фармацевтик маҳсулотларни рўйхатдан ўтказиш

• Фармацевтик маҳсулотларни рўйхатдан ўтказиш
• Фармацевтик маҳсулотларни рўйхатдан ўтказиш қуйидаги вазифаларни ўз ичига олган: хуқуқий асоси, қайд этиш сиёсати, рўйхатдан ўтказиш талабномасининг турлари ва хажми, рўйхатдан ўтказиш учун тайёрланадиган ҳужжатларни расмийлаштириши бўйича услубий кўрсатмалар, рўйхатдан ўтказиш жараёни, рўйхатдан ўтказгандан кейинги ўзгартиришлар ва рўйхатдан ўтказувчи ташкилот.

Бугунги кунда дори воситаларини қайд этиш жараёни қуйидаги вазифаларни ўз ичига олади:

• Бугунги кунда дори воситаларини қайд этиш жараёни қуйидаги вазифаларни ўз ичига олади:
• қонуний асослари;
• қайд этиш сиёсати;
• рўйхатдан ўтказиш учун талабнома турлари ва кўриниши;
• қайд этиш учун тўпланган ҳужжатларни тайёрлаш бўйича услубий кўрсатмалар;
• қайд этиш жараёни;
• рўйхатдан ўтгандан кейинги ўзгартиришлар;
• қайд этувчи орган.

Дори воситаларини қайд этишнинг қонуний асослари. Дори воситаларини қайд этиш жараёни дори воситалари тўғрисидаги қонунларнинг марказий қисмини ташкил этади. Давлат дори воситаларини сотиш ва тарқатишни, шунингдек қайси дори воситасини рўйхатдан ўтказиш кераклигини тартибга солади. Ривожланган мамлакатларда рўйхатдан “дори воситаси” эмас балки “фармацевтик (ёки доривор) маҳсулот”, яъни маълум ишлаб чиқарувчининг тайёр дори воситаси ўтказилади. Субстанциялар эса рўйхатдан ўтказилмайди, аммо фармакопея талаблари (ёки мастер-файл) асосида баҳоланади.

• Дори воситаларини қайд этишнинг қонуний асослари. Дори воситаларини қайд этиш жараёни дори воситалари тўғрисидаги қонунларнинг марказий қисмини ташкил этади. Давлат дори воситаларини сотиш ва тарқатишни, шунингдек қайси дори воситасини рўйхатдан ўтказиш кераклигини тартибга солади. Ривожланган мамлакатларда рўйхатдан “дори воситаси” эмас балки “фармацевтик (ёки доривор) маҳсулот”, яъни маълум ишлаб чиқарувчининг тайёр дори воситаси ўтказилади. Субстанциялар эса рўйхатдан ўтказилмайди, аммо фармакопея талаблари (ёки мастер-файл) асосида баҳоланади.