Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

 
 
 
17 
 
Когда проводится сопоставление и показания вашего оборудования в достаточном 
соответствии с рекомендациями без необходимости настройки, вы можете говорить о том, 
что верификация была выполнена. 
Калибровка – это процесс сравнения измерительного оборудования со стандартным 
образцом, чтобы определить насколько оно точно и действительно ли оно способно 
удовлетворять требуемой точности измерений, сделанным этим оборудованием. 
Калибровка должна проводиться в соответствии с определенной программой, с 
установленной частотой или по календарному циклу (месяцам, ежегодно), на основе его 
применения (перед каждым применением или после нескольких применений) или после 
любого инцидента, который может повлиять на калибровку. 
Организации необходимо установить, какие стандартные образцы она будет 
использовать. Стандартный образец может быть предоставлен вместе с измерительным 
оборудованием. Например, измеритель плотности краски обычно поставляется с набором 
стандартных образцов. В других ситуациях, чтобы получить подходящий стандартный 
образец, возможно, потребуется купить его или обратиться в калибровочную 
лабораторию. 
Для любого стандартного образца, чтобы он имел юридическую силу, он должен 
быть прослеживаемым до соответствующего признанного национального или 
международного образца. 
Организации также необходимо учитывать и то, насколько точными должны быть 
измерения. Однако нет смысла в необходимости калибровать измерительное 
оборудование с излишне высокой точностью, если у организации нет необходимости 
такой степени точности для операций. Организация должна учесть, какими навыками 
должен обладать персонал, применяющий измерительное оборудование, и любое 
обучение, которое им возможно потребуется. 
Чтобы убедиться, что измерительное оборудование работает эффективно и дает 
надежные результаты, необходимо: 
- убедиться, что оно правильно эксплуатируется, регулярно калибруется и 
регулируется по мере необходимости; 
- описать, как это будет выполнено, так чтобы, записи о выполненной калибровки 
были доступны, прослеживаемы до международного стандартного образца; 
- убедиться, что можно определить, какое измерительное оборудование было 
калибровано и что оно подходит для применения (например, маркировать измерительное 
оборудование). 
Если измерительное оборудование окажется неисправным, вам необходимо 
выяснить на каком этапе случился сбой. Организации также необходимо решить должна 
ли она что-то сделать в отношении продукции, пропущенной этим измерительным 
оборудованием. 
Результаты любого анализа могут показать, что не требуется какого-либо действия 
или что требуется отзыв продукции. 
В дополнение к калибровке измерительного оборудования необходимо вести записи, 
показывающие: 
- когда измерительное оборудование было калибровано в последний раз, кто его 
проводил, процедуру калибровки, критерии приемки, какие получены результаты, их 
приемлемость и как это влияет на пригодность измерительного оборудования (статус 
калибровки); 
- когда должна быть следующая калибровка; этот период зависит от типа 
измерительного оборудования, его применения и насколько критичны измерения для 
управления процессом или для верификации соответствия продукции требованиям. 
Измерительное оборудование должно храниться соответствующим образом, когда 
оно не используется, чтобы защитить его от повреждения и порчи. Оно также должно 
быть пригодно для применения в предлагаемой операционной среде. Эти 

---